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晶泰科技AI分子平台密集落地口服肽獲美國GRAS認證-九遊中國·官方網站


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    晶泰科技AI分子平台密集落地口服肽獲美國GRAS認證

    時間:2026-06-04 05:11來源:網絡 字體大小:【

      

    晶泰科技AI分子平台密集落地口服肽獲美國GRAS認證(圖1)

      近日,晶泰科技接連傳來多個技術落地信號:旗下AI多肽開發平台PepiX研發的食品級口服功能肽Tensotide正式獲得美國Self-affirmed GRAS(一般認為安全)認證,可合法用於美國食品及膳食補充劑市場;與此同時,公司內部孵化的虛擬細胞引擎企業無界進化(INFevo)完成數千萬元天使輪融資,而晶泰與孵化企業希格生科(Signet Therapeutics)合作的第二條創新管線pan-TEAD抑製劑SIGX2649也提前獲得美國FDA新藥臨床試驗申請(IND)批件。

      多則消息密集發布共同指向一個主軸,晶泰科技正將底層AI+機器人研發能力,係統性地向消費健康、生物工程與腫瘤藥物等多個縱深方向快速變現。

      據悉,代謝健康賽道是Tensotide所要切入的核心市場。根據弗若斯特沙利文報告,2025年全球減重保健食品市場規模已突破200億美元,中國市場年複合增長率超14%,剛性需求顯著。

      Tensotide由晶泰科技核心技術平台PepiX驅動研發。PepiX融合生成式AI分子設計、自動化合成與高通量濕實驗篩選三大能力,構建“幹實驗設計+濕實驗驗證”的高效研發閉環,將傳統多肽研發周期從數年壓縮至數月,命中率遠優於行業不足5%的傳統水準。

      作為食品級原料,Tensotide無色無味,既可用於膳食補充劑,也能靈活添加至主食、零食、飲料等各類低GI食品,具備快速滲透大眾市場的潛力。目前該成分已獲中國發明專利授權、完成PCT國際專利申請,並實現公斤級工業化生產驗證,產品純度超95%,商業化落地條件全麵成熟。

      晶泰科技董事局主席溫書豪表示,Tensotide獲得美國權威認證,證明公司能夠以製藥級分子開發能力高效交付安全、可及的日常健康解決方案,這不僅是單個分子的突破,更代表AI驅動的精準分子設計正加速走進大眾生活。

      這並非晶泰科技首次將AI平台能力轉化為消費品落地成果。此前,公司已將AI篩選的固發功效成分AquaKine與Remeanagen注冊為化妝品成分,相關產品曾登頂天貓防脫新品榜。Tensotide的落地,將其消費健康布局從美妝個護進一步延伸至膳食健康領域,完成醫藥、、膳食補充劑三大賽道的技術複用與商業閉環。

      除消費健康之外,晶泰科技的孵化體係也同步提速。公司內部孵化的前沿AI生物企業無界進化(INFevo)近期完成數千萬元天使輪融資,由順為資本、紅杉中國與鬆禾資本共同參與。無界進化專注構建基於AI的“虛擬細胞”係統(Virtual Cell System),旨在從“細胞級”和“係統生物學級”深度解碼生命語言。無界進化采用“全棧AI基礎大模型+量自動化實驗”雙驅路徑,通過建立可預測遺傳、化學和環境擾動下細胞狀態演化的數字模型,形成自我強化的“幹濕閉環”。與晶泰主體在小分子、多肽、核酸等領域的“分子級”能力形成高度互補,有望首次打通藥物發現鏈條上長期割裂的分子優化與轉化預測環節。

      與此同時,晶泰與希格生科的合作管線再度取得突破。雙方合作研發的泛TEAD抑製劑SIGX2649近日提前獲得FDA IND批件,計劃最早於今年第三季度啟動I期臨床試驗。

      TEAD蛋白是Hippo信號通路的核心節點,該通路與P53、RAS等並列為核心腫瘤驅動通路,在間皮瘤、肝癌、肺癌等實體瘤中具有廣闊應用前景,但全球目前尚無TEAD抑製劑獲批上市。SIGX2649若順利推進,有望九遊娛樂成為全球首個靶向Hippo通路的泛TEAD上市藥物。

      此前,晶泰與希格生科合作研發的全球首款FAK/SRC雙靶點抑製劑SIGX1094已獲FDA孤兒藥資格認定與快速通道資格,並獲2025年蓋倫獎提名,目前正在北京大學腫瘤醫院開展彌漫性胃癌I期臨床。SIGX2649的提前獲批,標誌著“AI+類器官”模式在第二條管線上實現成功複製。根據雙方協議,晶泰科技有權獲得SIGX2649最高達兩位數比例的商業化收益分成。

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